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我司廈門(mén)市康翠生物科技有限公司于2021年8月份成立。是以體外診斷診斷試劑生物活性原材料和輔助原材料及質(zhì)控品研發(fā)、生產(chǎn)、深加工、評(píng)價(jià)、銷售并提供診斷試劑產(chǎn)品解決方案為主的生物技術(shù)公司。
我司于2021年11月份完成實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)建設(shè)，主要包括通用及純化和理化實(shí)驗(yàn)室、干燥房、潔凈區(qū)、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室等。目前已經(jīng)建立生物活性原材料的基礎(chǔ)理化性能評(píng)價(jià)：電泳純度、基礎(chǔ)效價(jià)、濃度檢測(cè)、微生物、pH、電導(dǎo)等；建立了活性原材料及輔助原材料的診斷試劑功能性評(píng)價(jià)（包括IVD產(chǎn)品制備和評(píng)價(jià)）：生化檢測(cè)（日立8160生化儀）、免疫層析檢測(cè)（膠體金、熒光）、酶聯(lián)免疫檢測(cè)等并即將完成化學(xué)發(fā)光檢測(cè)評(píng)價(jià)體系建立，能對(duì)自產(chǎn)及外部原材料和質(zhì)控品的質(zhì)量進(jìn)行使用的評(píng)價(jià)，并能協(xié)助客戶建立質(zhì)量控制體系；建立了生物活性原材料的純化體系包括分子篩、離子交換、親和純化等多種方法。目前完成多項(xiàng)核心免疫原的制備和篩選工作，并與動(dòng)物飼養(yǎng)基地及相關(guān)單位合作進(jìn)行單抗、多抗的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，并已形成產(chǎn)品銷售。
公司技術(shù)人員具有多年豐富的體外診斷試劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、應(yīng)用、評(píng)價(jià)以及生物活性原材料制備的經(jīng)驗(yàn)。結(jié)合康翠生物科技公司國(guó)內(nèi)原材料營(yíng)銷優(yōu)勢(shì)，針對(duì)客戶需求，除自主開(kāi)發(fā)部分產(chǎn)品外，利用進(jìn)口渠道資源優(yōu)勢(shì)，并與相關(guān)公司、科研院校合作，通過(guò)內(nèi)外部開(kāi)發(fā)，在公司內(nèi)部深加工、評(píng)價(jià)等方式，為用戶提供優(yōu)質(zhì)的IVD核心原材料、配套質(zhì)控品、關(guān)鍵輔助材料