薪資：
￥5000-10000元/月
福利：
要求：
大專 | 1年 | 語言不限 | 18歲以上
地址：
廈門市-翔安區(qū)（廈門翔安北路3701號(hào)之2號(hào)）導(dǎo)航
人數(shù)：
招聘1人
時(shí)間：
5天/周
打電話前先投個(gè)簡歷，獲得面試的成功率增加30%
公司簡介
廈門傳福堂藥業(yè)有限公司成立于2008年4月份，位于廈門國家火炬高新區(qū)科技企業(yè)加速器二期2號(hào)廠房（翔安北路3701號(hào)之2號(hào)廠房），是一家醫(yī)藥用品及醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。
公司主要產(chǎn)品有抗鼻過敏凝膠、遠(yuǎn)紅外治療貼、醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠、醫(yī)用冷敷凝膠、免洗洗手液、醫(yī)用口罩等。建設(shè)10萬級(jí)GMP潔凈生產(chǎn)車間，形成一套切實(shí)有效的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，并通過ISO13485體系認(rèn)證。發(fā)展十二年來，公司先后榮獲國家“高新技術(shù)企業(yè)”、“廈門市創(chuàng)新型企業(yè)試點(diǎn)企業(yè)”、“98投洽會(huì)合作機(jī)構(gòu)”等榮譽(yù)，并已取得國內(nèi)發(fā)明專利4項(xiàng)、實(shí)用新型專利22項(xiàng)；
公司務(wù)實(shí)地踐行新時(shí)代醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營理念和創(chuàng)新思維，致力于推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化與創(chuàng)新性發(fā)展，努力使廣大普通百姓都能享受到現(xiàn)代尖端科學(xué)與傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)藥驗(yàn)方結(jié)合所帶來的豐碩成果。
期待您的加入！
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可等相關(guān)報(bào)批資料編制。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)法律法規(guī)的收集整理，為產(chǎn)品注冊(cè)流程提供依據(jù)。
3、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局及產(chǎn)品注冊(cè)檢測部門的溝通協(xié)調(diào)，確保注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、 審評(píng)和審批的順利進(jìn)行
4、負(fù)責(zé)注冊(cè)事務(wù)與客戶及相關(guān)行業(yè)部門進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)工作。
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作事項(xiàng)。
任職要求：
1、2年及以上有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)產(chǎn)品研究指導(dǎo)原則。
3、良好的思維能力和文字表達(dá)能力，能夠獨(dú)立編寫相關(guān)申報(bào)注冊(cè)資料。
4、責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通，有較好的團(tuán)隊(duì)合作精神，能適應(yīng)短期出差
公司地圖
廈門翔安北路3701號(hào)之2號(hào)
更新于：2024-05-27
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