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任職要求：
藥學(xué)、化學(xué)分析、生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，熟悉藥品GMP及質(zhì)量管理，有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。需要上夜班。

崗位職責(zé)：
1、質(zhì)量監(jiān)督員要敢于堅(jiān)持原則，熟悉業(yè)務(wù)和有一定的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)管理和監(jiān)督責(zé)任。
2、負(fù)責(zé)留樣管理、GMP文件管理、驗(yàn)證管理等質(zhì)量管理工作。
3、定期巡查倉庫，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)請(qǐng)倉管人員整改，重要問題向QA班長(zhǎng)匯報(bào)。
4、對(duì)藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)請(qǐng)相關(guān)人員改正，重要問題向QA主管匯報(bào)，嚴(yán)重問題可直接向質(zhì)量部經(jīng)理匯報(bào)。
5、按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品、成品等進(jìn)行取樣，包裝材料的取樣與檢驗(yàn)，并按留樣規(guī)程進(jìn)行留樣。
6、按照穩(wěn)定性考察規(guī)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性考察。
7、定期對(duì)空氣凈化系統(tǒng)、水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)等進(jìn)行監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證。
8、審核物料批檢驗(yàn)記錄，審核放行中間產(chǎn)品，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告單的分發(fā)。9、審核批生產(chǎn)記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)調(diào)查處理。
10、監(jiān)督GMP文件的執(zhí)行，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患和風(fēng)險(xiǎn)予以糾正。